信頼性の高い疾患診断の加速

伝染病の診断の遅れ グローバル化された世界では、特に動物と人間の間で伝染する人獣共通感染症の病原体により、広範囲に及ぶ人口が危険にさらされています。2021 年に発表された WHO のレポートによると、2008 年に過去 30 年間に記録された 30 の新たに検出されたヒト病原体の推定 75% が動物由来である.

「私たちのチームは、IVD の両方で POCT の速度とアクセシビリティに対する診断のニーズを満たすために、診断設計の課題を克服することに専念してきました (試験管内で) および非 IVD を使用する」と、2017 年に Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd を設立した Lianyi Xie 氏は述べています。多様な疾患スペクトルに対応します。」

Bigfish の POCT は、食品の安全性だけでなく、家畜やコンパニオン アニマルの健康を守るように設計されており、特に中国で増え続けるペット所有者の数を考慮しています。

Xie 氏によると、迅速な POCT 設計承認は、複雑な媒体から微量の核酸を検出するために、イノベーションと、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) に基づく伝統的で信頼性の高い増幅技術への焦点との間の微妙なバランスをとらなければならない.

世界最大の豚肉生産と消費市場の本拠地である中国でのアフリカ豚コレラ (ASF) の発生を考えてみましょう。2019 年、ASF により 4,300 万頭以上の豚が死亡し、約 1,110 億ドルの損失が発生しました。POCT デザインの検討は、学術機関や政府機関との緊密な協力、および中国の主要な養豚業者などのユーザーからのフィードバックに依存しています。

「小規模な遠隔地の農場であっても、実験室の設定と同等の精度と感度は、手頃な価格で豚飼いに使いやすいキットに不可欠です」と Xie は説明します。

全国的な病気の予防と根絶に関する Bigfish の取り組みは、コンパニオン アニマルの病気だけでなく、世界中で最も一般的な人獣共通感染症であるブルセラ症にも及んでいます。

Bigfish は、中国全土の約 4,000 の獣医センターでより迅速な POCT を促進してきました。浙江省小動物保護協会の会長である Shuilin Zhu 氏は、動物に対する同社の技術は次のように付け加えました。

飼育とペットの世話は、予防と制御の効率を高めるだけでなく、動物の福祉を大幅に改善します。

ユーザーのコストを増やすことなくコンパクトな設計を可能にすることは、遺伝子検査の設計と製造におけるもう1つの優先事項です。同社の分子診断アッセイ GeNext は水筒ほどの大きさではなく、重さは 2 キログラムです。核酸抽出、遺伝子増幅からリアルタイムのデータアップロードおよび分析までの面倒なステップを自動化するメソ流体およびマイクロ流体チップを備えています。

エアロゾル汚染の可能性を回避するために完全に密閉された GeNext 2.0 は、現在大量生産されており、時間やコストを追加することなく、サンプル スループットをラウンドあたり 1 から 16 に増やし、ターゲット シーケンスを 1 ランあたり 5 から 25 に拡張することができます。

「私たちの GeNext 3.0 設計は、時間をさらに短縮し、シリコンベースのチップでアップグレードし、ナノポア シーケンスなどのシーケンス技術を組み込んで、出生前検査やがんの早期診断におけるより広い臨床状況を実現します」と Xie 氏は述べています。「私たちの POCT 設計は、いつの日か、コストを考慮することなく、誰でも、どこでも使用できるようになるでしょう。」