Onlangs zijn drie producten van het Bigfish Automatic Nucleic Acid Purification Instrument, de DNA/RNA Extraction/Purification Kit en de Real-time Fluorescence Quantitative PCR Analyzer, goedgekeurd door de FDA. Bigfish kreeg opnieuw erkenning van de wereldwijde autoriteit na het behalen van de Europese CE-certificering. Dit markeert de officiële introductie van het product op de Amerikaanse markt en andere overzeese markten.
Wat is FDA-certificering?
FDA staat voor Food and Drug Administration (FDA), een instantie die is geautoriseerd door het Amerikaanse Congres, de federale overheid, en is de hoogste wetshandhavingsinstantie die gespecialiseerd is in de Food and Drug Administration (FDA). Het is tevens een toezichthoudend orgaan voor de overheidsgezondheidscontrole, bestaande uit artsen, advocaten, microbiologen, chemici en statistici, dat zich inzet voor het beschermen, bevorderen en verbeteren van de gezondheid van het land. De FDA beschermt de Verenigde Staten tegen opkomende infectieziekten en heeft een sleutelrol gespeeld bij het bestrijden van uitbraken van het nieuwe coronavirus (COVID-19). Als gevolg hiervan vragen en ontvangen veel andere landen de hulp van de FDA om de veiligheid van hun eigen producten te bevorderen en te bewaken.
Producteigenschappen
1. Nucleïnezuurzuiveringssysteem (96)
Het Bigfish Automatic Nucleic Acid Purification Instrument heeft een verfijnd ontwerp, complete ultraviolette sterilisatie- en verwarmingsfuncties en een groot, eenvoudig te bedienen touchscreen. Het is een effectieve assistent voor klinische moleculaire detectie en moleculair biologisch laboratoriumonderzoek.
2. DNA/RNA-extractie-/zuiveringskit
De kit maakt gebruik van magnetische kralenscheidings- en zuiveringstechnologie om nucleïnezuren van verschillende RNA/DNA-virussen, zoals het Afrikaanse varkenspestvirus en nucleïnezuur van het nieuwe coronavirus, te extraheren uit serum-, plasma- en swab-weekmonsters. De kit kan worden gebruikt voor downstream PCR/RT-PCR, sequencing, polymorfismeanalyse en andere experimenten met nucleïnezuuranalyse en -detectie. Met ons volledig automatische nucleïnezuurzuiveringsinstrument en de pre-loading kit kunt u snel een groot aantal monsters verwerken voor nucleïnezuurextractie.
3. Real-time fluorescerende kwantitatieve PCR-analysator
De realtime fluorescerende kwantitatieve PCR-analysator is compact, draagbaar en gemakkelijk te vervoeren. De analysator heeft een hoge sterkte en een stabiele signaaluitvoer en een eenvoudig te bedienen 10,1-inch touchscreen. De analysesoftware is gebruiksvriendelijk en eenvoudig te bedienen. De elektronische hot-cap kan automatisch sluiten in plaats van handmatig. Een optionele Internet of Things-module biedt intelligent upgradebeheer op afstand, wat door de markt wordt erkend.
Plaatsingstijd: 10-12-2021