Bigfish Produkte wurden von der FDA zertifiziert

Drei Produkte des Bigfish-Systems zur automatischen Nukleinsäurereinigung, das DNA/RNA-Extraktions-/Reinigungskit und der Echtzeit-Fluoreszenz-Quantitative-PCR-Analysator wurden kürzlich von der FDA zugelassen. Bigfish erhielt nach Erhalt der europäischen CE-Zertifizierung erneut die Anerkennung der globalen Behörde. Dies markiert den offiziellen Markteintritt des Produkts in den USA und anderen Überseemärkten.
Was ist eine FDA-Zertifizierung?

Die FDA steht für Food and Drug Administration und ist vom US-Kongress, also der Bundesregierung, autorisiert. Sie ist die höchste Strafverfolgungsbehörde, die auf die Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung spezialisiert ist. Sie ist zudem eine Überwachungsbehörde der staatlichen Gesundheitskontrolle, bestehend aus Ärzten, Anwälten, Mikrobiologen, Chemikern und Statistikern, die sich dem Schutz, der Förderung und der Verbesserung der nationalen Gesundheit widmen. Die FDA schützt die Vereinigten Staaten vor neu auftretenden Infektionskrankheiten und spielte eine Schlüsselrolle bei der Eindämmung des neuartigen Coronavirus (COVID-19). Daher suchen und erhalten viele andere Länder Unterstützung von der FDA, um die Sicherheit ihrer eigenen Produkte zu fördern und zu überwachen.

Produktmerkmale
1. Nukleinsäure-Reinigungssystem (96)
Das automatische Nukleinsäurereinigungsgerät Bigfish zeichnet sich durch ein exquisites Design, umfassende UV-Sterilisations- und Heizfunktionen sowie einen großen, benutzerfreundlichen Touchscreen aus. Es ist ein effektiver Helfer für die klinische molekulare Detektion und die molekularbiologische Laborforschung.

2.DNA/RNA-Extraktions-/Reinigungskit
Das Kit nutzt magnetische Kügelchen-Trenn- und Reinigungstechnologie, um Nukleinsäuren verschiedener RNA-/DNA-Viren, wie beispielsweise des Afrikanischen Schweinepestvirus und des neuartigen Coronavirus, aus Serum-, Plasma- und Abstrichproben zu extrahieren. Es kann für nachgelagerte PCR/RT-PCR, Sequenzierung, Polymorphismusanalyse und andere Nukleinsäureanalyse- und -nachweisexperimente verwendet werden. Mit dem vollautomatischen Nukleinsäure-Reinigungsgerät und dem Vorladekit unseres Unternehmens können Sie schnell eine große Anzahl von Proben für die Nukleinsäureextraktion verarbeiten.

3. Echtzeit-Fluoreszenz-Quantitativer PCR-Analysator
Der Echtzeit-Fluoreszenz-Quantitative-PCR-Analysator ist klein, tragbar und leicht zu transportieren. Er bietet eine hohe Signalstärke und -stabilität und verfügt über einen leicht zu bedienenden 10,1-Zoll-Touchscreen. Die Analysesoftware ist benutzerfreundlich und einfach zu bedienen. Die elektronische Hot-Cap schließt automatisch und muss nicht manuell geschlossen werden. Optionales IoT-Modul ermöglicht intelligentes Remote-Upgrade-Management, das vom Markt gut angenommen wird.