Beschleunigung zuverlässiger Krankheitsdiagnostik

Verzögerte Diagnose von Infektionskrankheiten In unserer globalisierten Welt gefährden Zoonosen weite Teile der Bevölkerung, insbesondere durch Krankheitserreger, die zwischen Tieren und Menschen übertragen werden. Laut einem WHO-Bericht aus dem Jahr 2021 sind schätzungsweise 75 % der 30 im Jahr 2008 in den letzten 30 Jahren neu entdeckten humanpathogenen Erreger tierischen Ursprungs.

„Unser Team hat sich der Bewältigung von Herausforderungen im Bereich der Diagnostikentwicklung verschrieben, um dem diagnostischen Bedarf an POCT-Geschwindigkeit und -Zugänglichkeit sowohl in der In-vitro-Diagnostik (IVD) als auch in der In-vitro-Diagnostik gerecht zu werden.“in vitro„Wir bieten sowohl patientennahe Soforttests (POCT) als auch Tests ohne In-vitro-Diagnostik an“, sagt Lianyi Xie, Gründerin der Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd. im Jahr 2017. „Unsere Point-of-Care-Tests (POCT) sind so konzipiert, dass sie unter ressourcenarmen Bedingungen schnell funktionieren und gleichzeitig ein breites Spektrum an Krankheiten abdecken.“

Die Point-of-Care-Tests von Bigfish dienen dem Schutz der Lebensmittelsicherheit sowie der Gesundheit von Nutz- und Haustieren, insbesondere angesichts der wachsenden Zahl von Haustierbesitzern in China.

Xie erklärte, dass bei der schnellen Zulassung von POCT-Systemen ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Innovation und der Konzentration auf eine traditionelle und zuverlässige Amplifikationstechnologie auf Basis der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) gefunden werden müsse, um kleinste Mengen an Nukleinsäuren aus komplexen Medien nachzuweisen.

Betrachten wir den Ausbruch der Afrikanischen Schweinepest (ASP) in China, dem Land mit dem weltweit größten Schweinefleischproduktions- und -konsummarkt. Im Jahr 2019 führte die ASP zum Tod von über 43 Millionen Schweinen und verursachte Verluste in Höhe von rund 111 Milliarden US-Dollar. Die Weiterentwicklung von Point-of-Care-Tests (POCT) erfordert eine enge Zusammenarbeit mit akademischen Einrichtungen und Regierungsbehörden sowie das Feedback von Anwendern, beispielsweise von Chinas größten Schweinezüchtern.

„Genauigkeit und Sensitivität auf dem Niveau von Laborbedingungen, selbst auf kleinen, abgelegenen Bauernhöfen, sind für unsere Testkits unerlässlich. Sie sind erschwinglich und einfach in der Anwendung für jeden Schweinehalter“, erklärt Xie.

Die Arbeit von Bigfish zur landesweiten Krankheitsprävention und -bekämpfung erstreckt sich auch auf die Brucellose, die nach wie vor die weltweit häufigste Zoonose ist, sowie auf Krankheiten bei Haustieren.

Bigfish hat in rund 4.000 Veterinärzentren in ganz China schnellere Point-of-Care-Tests (POCT) ermöglicht. Shuilin Zhu, Vorsitzender des Kleintierschutzverbands Zhejiang, fügte hinzu, dass die Technologien des Unternehmens für Tiere

Die artgerechte Tierhaltung und -pflege steigerten nicht nur die Effizienz von Prävention und Bekämpfung, sondern verbesserten auch das Tierwohl erheblich.

Ein kompaktes Design ohne zusätzliche Kosten für die Anwender ist ein weiteres wichtiges Ziel bei der Entwicklung und Herstellung ihrer Gentests. Ihr molekulardiagnostischer Test GeNext ist nicht größer als eine Wasserflasche und wiegt 2 Kilogramm. Er verwendet mesofluidische und mikrofluidische Chips, die aufwendige Schritte von der Nukleinsäureextraktion über die Genamplifikation bis hin zum Echtzeit-Daten-Upload und der Analyse automatisieren.

Das vollständig gekapselte GeNext 2.0, das sich jetzt in Massenproduktion befindet, um eine mögliche Aerosolkontamination zu vermeiden, ermöglicht eine Steigerung des Probendurchsatzes von 1 auf 16 pro Durchgang und eine Erweiterung der gezielten Sequenzierung von 5 auf 25 pro Lauf, ohne zusätzlichen Zeit- oder Kostenaufwand.

„Unsere GeNext 3.0-Designs werden die Testzeit weiter verkürzen, mit Silizium-basierten Chips aufgerüstet werden und Sequenzierungstechnologien wie die Nanoporensequenzierung für einen breiteren klinischen Anwendungsbereich in der Pränataldiagnostik und der Früherkennung von Krebs integrieren“, sagt Xie. „Unsere Point-of-Care-Tests (POCT) könnten eines Tages von jedem überall und ohne Rücksicht auf die Kosten eingesetzt werden.“