Acelerando el diagnóstico confiable de enfermedades

Diagnóstico tardío de enfermedades transmisibles Ponen en riesgo a poblaciones extensas en nuestro mundo globalizado, especialmente con patógenos zoonóticos transmitidos entre animales y humanos. Se estima que el 75 % de los 30 nuevos patógenos humanos detectados en los últimos 30 años en 2008 son de origen animal, según un informe de la OMS publicado en 2021.

“Nuestro equipo se ha dedicado a superar los desafíos del diseño de diagnóstico para satisfacer la necesidad de diagnóstico de velocidad y accesibilidad en POCT tanto en IVD (in vitro) y no IVD”, afirma Lianyi Xie, quien fundó Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd. en 2017. “Nuestras pruebas en el punto de atención (POCT) están diseñadas para funcionar rápidamente en condiciones de recursos limitados, a la vez que atienden diversos espectros de enfermedades”.

Los POCT de Bigfish están diseñados para salvaguardar la seguridad alimentaria, así como la salud del ganado y los animales de compañía, especialmente considerando el creciente número de propietarios de mascotas en China.

Las aprobaciones rápidas de diseño de POCT, explicó Xie, deben lograr un delicado equilibrio entre la innovación y un enfoque en una tecnología de amplificación tradicional y confiable, basada en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), para detectar cantidades minúsculas de ácidos nucleicos en medios complejos.

Consideremos el brote de peste porcina africana (PPA) en China, el mayor mercado mundial de producción y consumo de carne de cerdo. En 2019, la PPA causó la muerte de más de 43 millones de cerdos y pérdidas por valor de aproximadamente 111 000 millones de dólares estadounidenses. El desarrollo de diseños POCT se basa en una estrecha colaboración con organismos académicos y gubernamentales, así como en la retroalimentación de los usuarios, como los principales criadores de cerdos de China.

“La precisión y la sensibilidad equivalentes a las de los entornos de laboratorio, incluso en granjas pequeñas y remotas, son esenciales para nuestros kits, que son asequibles y fáciles de usar en cualquier explotación porcina”, explica Xie.

El trabajo de Bigfish en la prevención y erradicación de enfermedades a nivel nacional también se extiende a la brucelosis, que sigue siendo la enfermedad zoonótica más común en todo el mundo, así como a las enfermedades en los animales de compañía.

Bigfish ha facilitado un POCT más rápido en alrededor de 4.000 centros veterinarios de toda China. Shuilin Zhu, presidente de la Asociación de Protección de Pequeños Animales de Zhejiang, añadió que las tecnologías de la empresa para animales

La cría y el cuidado de mascotas no sólo aumentaron la eficacia de la prevención y el control, sino que también mejoraron significativamente el bienestar animal.

Permitir un diseño compacto sin mayor costo para los usuarios es otra prioridad en el diseño y la fabricación de sus pruebas genéticas. Su ensayo de diagnóstico molecular GeNext no es más grande que una botella de agua y pesa 2 kilogramos. Incorpora chips mesofluídicos y microfluídicos que automatizan los laboriosos pasos, desde la extracción de ácidos nucleicos y la amplificación genética hasta la carga y el análisis de datos en tiempo real.

Totalmente cerrado para evitar la posible contaminación por aerosoles, el GeNext 2.0, ahora en producción en masa, puede permitir un aumento en el rendimiento de las muestras de 1 a 16 por ronda y una ampliación de la secuencia objetivo de 5 a 25 por ejecución, sin tiempo ni costos adicionales.

“Nuestros diseños GeNext 3.0 reducirán aún más el tiempo, se actualizarán con chips de silicio e incorporarán tecnologías de secuenciación como la secuenciación por nanoporos para un contexto clínico más amplio en las pruebas prenatales y el diagnóstico temprano del cáncer”, afirma Xie. “Nuestros diseños POCT podrían algún día ser utilizados por cualquier persona, en cualquier lugar, sin tener que considerar el costo”.